【食药动态】德阳市食药监局抽查药品生产环节
- 发布时间:2018-04-17
- 阅读量:
- 作者:陈之秀
- 来源:食品界
- 责任编辑:食品界
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为有效规范药品生产行为,保障人民群众用药安全,防范系统性和区域性药品生产风险,春节过后,四川省德阳市食药监局及早谋划、科学制定了药品生产环节“双随机一公开”抽查计划并全面开展实施。
此次检查,根据“双随机一公开”原则,在局监察室监督下,随机抽取一定数量药品生产企业作为检查对象,主要检查企业是否按照注册生产工艺要求组织生产、原辅料购入环节使用情况、生产环境是否符合药品GMP规范、批生产记录是否能够真实反映动态生产、原辅料及成品检验数据的真实完整性等主要内容环节及企业主体责任落实情况,同时对各县(市、区)局药品生产环节全年工作谋划部署情况进行督查。
检查组采取“三不一直”(不发通知、不打招呼、不听汇报、直达现场),严格按照预先制定的各环节检查重点开展现场检查工作,做好检查记录,对发现的违法行为依法进行查处。共出动执法人员26人次,检查企业8家,发出责令整改书3份,给予警告2家、移交稽查立案查处3件,有效消除了全市药品生产安全隐患,有力震慑了违法违规生产行为。(陈之秀)